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GMP级放射性药品无菌生产解决方案

尊龙凯时网站致力于无菌控制与阻遏技术的研发,已为制药、医疗、生命科学等领域提供隔离器、自动化分装系统、检测仪器等多种高科技装备和系统化解决方案。

放射性药品在肿瘤等重大疾病的诊断额治疗方面具有巨大的应用潜力,而其生产和质量控制等过程需要在严格的无菌和屏障环境中完成。为此尊龙凯时网站继续秉持技术创新和质量至上的原则,为放射性药品生产提供满足行业最高标准要求的解决方案。

 

放射性药品生产线制备

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核药全自动无菌检测工作站

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核药QC分析工作站

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技术优势

1、根据核素生产剂量,可选10mm-100mm铅当量屏蔽;

2、合成、分装热室,非放射性药物料传递舱、自动进出料系统均为模块化设计,可根据生产工艺及厂房布局需求灵活配置;

3、带有镜面的SUS 316L不锈钢工作室,转角采用圆弧角过渡,易于消毒灭菌,前罩和外表面为SUS 304不锈钢,易于清洁去污;

4、进气系统采用HEPA过滤系统,过滤效率99.995%

5、排气过滤系统采用BIBO HEPA过滤系统和活性炭过滤筒;

6、工作室内部洁净度可满足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、内置辐射侦测器实时监测热室内部剂量,确保剂量低于预定值时,热室们才能打开;

8、放射性流体的密闭连接;

9、模块化设计,配置灵活。